洁净室(无尘室)检测
医疗器械洁净室检测项目建议:
A级/100级:风速、高效过滤器完整性、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、噪音、照度。(视设备不同增减项目)
1万级/10万级:风量、压差、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。(高效过滤器完整性、气流流型、自净时间及照度选做)
依据标准:ISO13485,ISO14644,YY0033,GB50591,GB50073等
2.洁净室检测项目及应用 | ||
检测项目 | 行业应用 | 设备应用 |
· 过滤器完整性测试 · 风量测试 · 风速测试 · 压差测试 · 温度测试 · 相对湿度测试 · 噪音测试 · 照度测试 · 流型测试 · 自净能力测试 · 悬浮粒子测试 · 微生物测试(浮游菌,沉降菌,表面微生物) · 臭氧浓度检测 · 紫外强度检测 | · 药品GMP厂房 · 电子工业厂房 · 药品包装材料厂 · 无菌医疗器械厂房 · 医院洁净手术室 · 生物安全实验室 · 保健食品GMP厂房 · 化妆品/消*厂房 · 动物实验室 · 兽药生产厂房 · 等等 · | · 生物安全柜 · 层流车 · 净台 · 称量罩 · 隧道灭菌烘箱 · 热风循环烘箱 · 传递窗 · 隔离器 · 等等 · |
3.合作流程
询单-确认产品类型-提供产品资料-确定检测需求/范围-报价-合同签订-预付款-工程师联系确认-约定现场实施时间-现场实施完成-比例付款-检测报告整理-检测报告发放-支付尾款-项目结束。
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