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GMP环境检测标准

GMP环境检测标准

检测参数:风量(换气次数)或风速、静压差、悬浮粒子数、气流流型、温度、相对湿度、噪声、照度

高效过滤器(PAO)检漏、自净时间、臭氧浓度

第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。

检测标准:

(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的方法》GB/T 16292-2010

(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的方法》GB/T 16293-2010

(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的方法》GB/T 16294-2010

上述就是小编为你介绍的关于GMP环境检测标准的内容,对此你还有什么不了解的,欢迎前来咨询我们网站,我们会有人员为你讲解



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