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药品GMP厂房洁净室检查验收

药品GMP厂房洁净室检测验收



检测参数:风量(通风次数)或风速、静压差、悬浮颗粒数、气流类型、温度、相对湿度、噪声、照明

高效过滤器(PAO)检漏、自净时间、臭氧浓度

上海专业洁净室是合格的第三方洁净室检测机构(咨询电话:021-)普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消费车间、动物实验室、兽药GMP提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务,如车间、饮用瓶装水车间等。

检测标准:

(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

(三)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

(4)《洁净室施工验收规范》GB 50591-2010

(5)《医药工业洁净室(区)悬浮颗粒试验方法》GB/T 16292-2010

(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌试验方法》GB/T 16294-2010




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